Pesquisador Científico Sênior ( Pré formulação)
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
Estamos buscando um (a) Pesquisador Científico Sênior, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidades e atribuições
- Desenvolvimento e validação de método analítico;
- Elaboração de especificação de matéria prima;
- Identificar características relevantes no produto referência, através de pesquisa bibliográfica e patentária, simulações de processos e condições de manipulação e técnicas analíticas aplicáveis, com o intuito de otimizar o desenvolvimento de pilotos;
- Realizar a caracterização química de ativos farmacêuticos, através do uso de técnicas analíticas, a fim de fornecer matéria prima padronizada para uso interno;
- Realizar a investigação interna de produtos não conformes, através do uso de técnicas analíticas, de forma a elucidar o motivo da não qualidade;
- Realizar estudo de compatibilidade entre ativos e excipientes, através do uso das técnicas analíticas, a fim de garantir a qualidade do produto a longo prazo;
- Realizar estudo de solubilidade utilizando metodologia validada;
- Avaliar a forma polimórfica ao lono de toda a cadeia do desenvolvimento do projeto;
- Elaborar respostas aos questionamentos de exigências encaminhadas pela ANVISA que são de responsabilidade do departamento de pré formulação a fim de obter aprovação do projeto no órgão regulador ANVISA;
- Fornecer um parecer técnico a respeito das atividades aplicáveis à pré formulação para auxiliar na elaboração de TDP pelo departamento do PSO;
- Elaborar documentos relacionados a protocolo e submissão de projetos de novos e pós registros (CTD e PATE).
Requisitos e qualificações
- Superior completo em Farmácia, Química e afins;
- Doutorado na área. Pós doutorado será um diferencial;
- Experiência em pré formulação e toda a sua rotina;
- Conhecimento sólidos em Tamanho de Partícula, DSC, TGA, FT-IR, DRX, Cromatografia Líquida e Gasosa, ICP, Validação de método analítico, Capacidade de condução das etapas dos projetos e senso crítico/analítico para avaliação dos resultados obtidos;
- Conhecimento avançado em legislação nacional de registro e pós-registro;
- Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP ou disponibilidade para mudança para a região.
Informações adicionais
- Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
- Refeição no local;
- Vale alimentação;
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- PLR;
- Auxílio medicamentos.
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Etapas do processo
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