Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporária)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Híbrido

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Estamos buscando por profissionais com experiência na área de Assuntos Regulatórios Pós Registro para atuar em modelo presencial em Hortolândia-SP.

#LI-MG1

Responsabilidades e atribuições

Será responsável pela documentação e validação de materiais como bulas e documentos oficiais dos medicamentos do portfólio;
Elaborar dossiês de pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais, como ISO 9.001:2008 e ISO 14.001:2004, RDC 73;
Acompanhar as publicações referentes às empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;
Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa, bem como avaliar os controles de mudanças;
Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa;
Revisão de textos de bula e rotulagem de medicamentos, além de fornecer suporte técnico e regulatório aos clientes internos e externos.

Requisitos e qualificações

Superior completo, preferencialmente em Farmácia;
Experiência na área de Assuntos Regulatórios de medicamentos, genéricos ou fitoterápicos;
Conhecimento sólido em Legislação Sanitária;
Disponibilidade para trabalhar presencial em Hortolândia-SP em horário administrativo.

GRUPO NC: de uma farmácia para conquistar o Brasil.

Esse é o nosso DNA!

Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil. Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque. Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte: com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab Farma e Novamed, se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento. Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.